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什么是临床试验?

临床试验是一项医学研究,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防,诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段,设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法。

国内临床试验分为两类:

1. 与全球同步进行的临床试验,试验药品为新药,在国内外均未上市,在全球多国同时进行临床试验研究。

2. 国外已上市药品,为进入国内市场,应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验,这类试验的试验药品在国外已经广泛用于疾病治疗。

临床试验的重要性:

1. 研究者通过临床试验获得更新更好的治疗方法。

2. 新药物或疗法在普及前,必须被验证是安全、有效的。

3. 设计缜密的临床试验是找到有效新疗法的最快途径。

为什么要参加临床试验?以往参加临床试验的患者常见于以下几种原因:

1. 乐于参加到能为子孙后代谋福利的事情中;

2. 病情严重,现行疗法效果不佳或者无力承担费用,参加临床试验免费尝试新的治疗方法;

3. 正在进行临床试验的药物,将来如果获得药物许可,可能会让自己或家人直接受益;

4. 患者受到家人或朋友推荐参加试验;

5. 有些患者是因为可以得到一笔补偿而参加试验。

参加临床试验帮助医生找到新的治疗方法

1. 临床试验通过潜在有益的治疗方案,帮助已经患有或未来会患有特殊疾病的人们。

2. 如果新药通过了临床试验并获得国家监管部门批准销售,千千万万患有此病的人们将受益。

参加临床试验获得上市前新治疗方法的使用机会

1. 参加临床试验有机会接受上市前的治疗方法,可以改善疾病状况,帮助恢复健康。

2. 参加临床试验并不能保证试验的治疗方法对受试者有益,甚至可能被分配到对照组并不接受正在进行研究的治疗方法,但是如果治疗方法是有效的,受试者将是第一批受益者。



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