吉瑞替尼/吉列替尼(gilteritinib)Xospata说明书：

【英文通用名】gilteritinib

【中文通用名】吉瑞替尼

【英文商品名】Xospata

【中文商品名】适加坦

【研发代号】ASP2215

【全部名称】吉瑞替尼，富马酸吉瑞替尼片，富马酸吉列替尼片，吉列替尼，吉特替尼，适加坦，gilteritinib，Xospata

【原研药生产厂家】日本安斯泰来制药集团

【仿制药生产厂家】孟加拉珠峰制药，老挝东盟制药，老挝南塔制药，老挝大熊制药，巴拉圭

【药品规格】40mg*42片，40mg*84粒，40mg*90粒

【适应症】

吉列替尼/吉瑞替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

【作用机制】

吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

【用法用量】

每天口服一次，每次120毫克。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

【禁忌】

对吉特替尼或任何赋形剂过敏。

【注意事项】

后部可逆性脑病综合征(PRES)：发生PRES的患者停止XOSPATA。

延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤

给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

【贮藏】

将XOSPATA片在20℃至25℃下储存;允许在15℃至30℃之间移动; 保存在原始容器中。