吉瑞替尼/吉列替尼(gilteritinib)Xospata说明书:
【英文通用名】gilteritinib
【中文通用名】吉瑞替尼
【英文商品名】Xospata
【中文商品名】适加坦
【研发代号】ASP2215
【全部名称】吉瑞替尼,富马酸吉瑞替尼片,富马酸吉列替尼片,吉列替尼,吉特替尼,适加坦,gilteritinib,Xospata
【原研药生产厂家】日本安斯泰来制药集团
【仿制药生产厂家】孟加拉珠峰制药,老挝东盟制药,老挝南塔制药,老挝大熊制药,巴拉圭
【药品规格】40mg*42片,40mg*84粒,40mg*90粒
【适应症】
吉列替尼/吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。
【作用机制】
吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
【用法用量】
每天口服一次,每次120毫克。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。
【禁忌】
对吉特替尼或任何赋形剂过敏。
【注意事项】
后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止XOSPATA。
延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤
给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。
【贮藏】
将XOSPATA片在20℃至25℃下储存;允许在15℃至30℃之间移动; 保存在原始容器中。
咨询:吉瑞替尼/吉列替尼/吉特替尼(gilteritinib)
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