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色瑞替尼/赛瑞替尼(赞可达)

  • 色瑞替尼/赛瑞替尼(赞可达)说明书 通用名称:色瑞替尼 商品名称:spexib 全部名称:色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib 【适应症】 1.晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性; 2.晚期非小……
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色瑞替尼/赛瑞替尼(赞可达)说明书

通用名称:色瑞替尼

商品名称:spexib

全部名称:色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib

【适应症】

1.晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性;

2.晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼耐药后的选择;

3.晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择。

【用法用量】

推荐剂量:

每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。

剂量调整:

开始剂量:每天一次450mg,随餐服用;

第一阶梯: 减少量每天一次300mg,随餐服用;

第二阶梯: 减少量每天一次150mg,随餐服用。

药物漏服:

若不小心出现漏服,发现时,与下一次服药相差大于12小时,则立即补服;若与下一次服药相差不到12小时,则不要补服,继续按常规的时间服用下一次的药物即可。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。

【警告和注意事项】

1.严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。

2.肝毒性:ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。

4.QT间期延长:ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

5. 高血糖:ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

6. 心动过缓:ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

7. 胚胎胎儿毒性:ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

【药物相互作用】

1.CYP3A抑制剂和诱导剂:避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂,减低ZYKADIA的剂量。

2.CYP3A和CYP2C9底物:避免ZYKADIA 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。



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