奈玛特韦片/利托那韦

奈玛特韦片/利托那韦说明书：　　

【中文通用名】奈玛特韦/利托那韦

【英文通用名】Nirmatrelvir Tablets 150mg & Ritonavir Tablets IP 100mg Combipack

【全部名称】奈玛特韦/利托那韦，奈玛特韦片/利托那韦，奈玛特韦/利托那韦片，奈玛特韦片/利托那韦片

【制药商】印度海德龙子公司阿斯塔AZISTA公司/印度Astrica Healthcare

【规格】150mg*20粒+100mg*10粒

【适应症】

尼马瑞韦片剂和利托那韦片剂的组合是 FDA 允许紧急使用以治疗 COVID-19 (新冠)的产品。它供 12 岁及以上最近冠状病毒检测呈阳性、出现轻度至中度症状不超过 5 天且未住院的人使用。尼马曲韦是一种SARS-CoV-2 主要蛋白酶抑制剂。它的作用是阻止导致 COVID-19 (新冠)的病毒的生长。

如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素:

高龄(如:≥60岁);

肥胖或超重(如:体重指数[BMI]> 25 kg/m2);

目前吸烟者;

慢性肾脏疾病;

糖尿病;

免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗;

心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压;

慢性肺病(如：慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压);

镰状细胞病;

神经发育性疾病(例如:脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如:遗传或代谢综合征和重度先天性异常);

活动性癌症;

需要相关医疗性支持(与COVID-19无关)(如: 气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)。

【用法用量】

两粒奈玛特韦片150mg+1粒利托那韦片100mg，同时服用，每天两次，连续服用5天，有或没有食物的情况下口服，吞下整个药片，不要咀嚼，折断或压碎药片。

【服用过量】

如果有人服药过量并出现昏倒或呼吸困难等严重症状。

【药物漏服】

如果患者漏服一剂本品但未超过通常服药时间的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。

如果患者漏服且超过8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照规定的时间服用下一剂量。请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

【停药指征】

一般症状缓解即可停药。

用药期间出现对本品过敏时，应立即停用。

此外，您可能出现其他的副作用，如果您用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

【禁用人群】

对本品中的活性成份(奈玛特韦利托那韦)或任何辅料过敏的患者禁用。

【慎用人群】

有肝脏疾病、肝酶异常或肝炎病史者慎用。

【不良反应】

用药后可能出现腹泻、消化不良、胃食管反流病、呕吐等胃肠道疾病，以及肌痛、味觉倒错、头晕等不良反应。

此外，罕见的不良反应还有阿弗他溃疡、结肠炎、口干、粪便松软、胸部不适、食欲减退、 头痛、嗅觉异常、焦虑呼吸困难、呃逆、口咽疼痛、斑丘疹、皮肤剥脱等。

检查指标异常：丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高，血促甲状腺激素(TSH)降低。因此，就诊时请告知医生您正在使用本品，以免影响疾病诊疗。

【预防措施】

在服用这种药物之前，如果您有任何过敏反应，请告诉您的医生。本产品可能含有可能引起过敏反应或其他问题的非活性成分。

目前，关于可能影响尼马曲韦和利托那韦如何发挥作用的其他医疗条件，或尼马曲韦和利托那韦如何影响其他医疗条件的信息有限。

在使用这种药物之前，请告诉您的医生或药剂师您的病史，尤其是：肾脏疾病，肝脏疾病。

为避免传播病毒，您应继续采取自我隔离、戴口罩、保持社交距离(保持身体距离)、洗手和不共用个人物品等预防措施。

如果您怀孕或认为您怀孕了，请告诉您的医生

【药物相互作用】

可能会改变药物的作用或增加出现严重副作用的风险。本文件不包含所有可能的药物相互作用。保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单，并与您的医生和药剂师分享。未经医生批准，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。

可能与该药物相互作用的一些产品有：阿夫唑嗪、抗心律失常药(如胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁)、阿帕鲁胺、波生坦、秋水仙碱、麦角生物碱(如双氢麦角胺、麦角胺、甲基麦角新碱)、某些止痛药(杜冷丁) 、吡罗昔康、丙氧芬)、抗精神病药(如氯氮平、鲁拉西酮、匹莫齐特)、雷诺嗪、利福平、用于治疗癫痫发作的药物(如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠)、圣约翰草、某些镇静剂(咪达唑仑、三唑仑)、西地那非、某些他汀类药物(洛伐他汀、辛伐他汀)。

这种药物可能会降低激素避孕药(含乙炔雌二醇)的有效性，例如药丸、贴剂或避孕环。这可能会导致怀孕。与您的医生讨论其他或替代的可靠节育方法。如果您有任何新的点滴出血或突破性出血，请告诉您的医生，因为这些可能表明您的荷尔蒙避孕措施效果不佳。

【作用机制】

本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装，主要成分为奈玛特韦和利托那韦。

奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶，3CLpro)的拟肽类抑制剂，抑制SARS-CoV-2 Mpro可使其无法处理多蛋白前体，从而阻止病毒复制。

利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度。