吉三代治疗儿童丙肝效果怎样?

2020年3月19日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物吉三代的一份补充新药申请(sNDA)，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无肝硬化或轻度肝硬化)。 此次批准，基于一项II期开放标签临床试验的数据该研究，共纳入了173例6岁(分2组)及以上且无肝硬化或轻度肝硬化的未经治疗(N=147)或有治疗经验(N=26)的儿童患者，接受吉三代治疗，口服，每日一次，共12周。

临床结果为：12岁至18岁以下的患者(n=102)，接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12)：基因1型为93%(71/76);基因2型为100%(6/6);基因3型为100%(12/12);基因4型为100%(2/2);基因6型为100%(6/6)。6岁至12岁以下的患者(n=71)，接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12)：基因1型为93%(50/54);基因2型为100%(2/2);基因3型为91%(10/11);基因4型为100%(4/4)。

注意：吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代，如必须使用，需要心电监护。