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美国FDA宣布批准抗丙肝药物吉三代用于所有成人慢性HCV基因型感染伴/不伴肝硬化患者的治疗。针对中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者,联合利巴韦林治疗。吉三代(sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物,用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。该组合药物由Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

吉三代的批准表明全球控制和消除丙型肝炎病毒的进程又迈出了重要的一步,因为它为HCV感染患者(所有6种基因型)提供了一种安全、简便、有效的治疗方法。基于sofosbuvir,吉三代表现出了泛基因型药物一贯的高治愈率,其中包括HCV基因型2和3感染患者,此两种基因型一直需要联合利巴韦林或其他多药联合治疗。

研究表明吉三代安全且有效:在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次吉三代,治愈率达到95%~99%。在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用吉三代和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答,既治愈率达94%。吉三代的耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。

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发表时间:2021-12-20 

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