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吉三代是2016年6月由美国吉利德公司原研生产上市的,由索磷布韦和维帕他韦两种强效抗病毒活性成分组成的丙肝抗病毒治疗药物,被大家统称为吉三代,也就是很多人常说的丙通沙。吉三代已于2019年12月正式纳入国家医保目录,于2020年1月1日正式执行,为我国丙肝患者带来了福音。

另外值得一提的是,用吉三代治疗丙肝,不用考虑基因型(1-6型)和肝纤维化程度及是否肝硬化等因素,其疗程固定,而且吉三代是一种不含蛋白酶抑制剂的药品,所以它的药物相互作用较小,在很大程度上能够简化治疗的方法,并且治愈率极高。吉三代不仅治愈率高,而且服药方便,食用周期短,每日一次,每次一片,餐后餐前皆可服用,在空腹状态下服用效果更好,连服12周(三个月)即可治愈丙肝。

吉利德宣布FDA已批准吉三代丙通沙(通用名:索磷布韦/维帕他韦片)的新适应症:可用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎患者,无论患者是哪种HCV基因型或肝病严重程度如何均可使用。

此次新适应症的获批是基于一项2期开放的、多中心临床试验,该试验招募了175名儿童接受吉三代12周的治疗,其中173名纳入疗效分析。

实验结果显示:

12-18岁的患者使用吉三代治疗12周后,基因1型丙肝患者的持续病毒学应答率(SVR12)为93%,即治愈率93%;基因2、3、4、6型患者持续病毒学应答率为100%,这表明丙肝已治愈。

6-11岁的患者使用吉三代治疗12周后,基因1型丙肝患者的持续病毒学应答率为93%,基因3型丙肝患者的持续病毒学应答率为91%,基因2、4型患者持续病毒学应答率为100%。

在接受治疗的年龄≥6岁儿童中,吉三代的安全性与在成人临床试验中观察到的安全性基本一致。最常见的不良反应是疲劳和头痛,与用于成人患者时出现的副作用一致。随着此次最新批准,吉三代可适用于基因型1-6型、年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性HCV感染的儿童和成人。

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发表时间:2022-05-04 

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