吉三代于2016年6月首次获得FDA批准。
·它被批准用于至少3岁患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6感染的成人和儿童患者。
·吉三代与利巴韦林一起用于晚期肝病(失代偿性肝硬化)患者。
·2017年8月,FDA还批准吉三代用于治疗HIV合并感染患者的慢性HCV。
吉三代是一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂和泛基因型NS5A抑制剂固定剂量组合,用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
吉三代是第一个针对有或没有肝硬化患者的所有主要HCV基因型1至6的直接作用抗病毒药物(DAA)。
·在临床研究中,95%至99%的接受吉三代治疗的无肝硬化或轻度肝硬化患者在完成12周方案后的12周血液中未检测到病毒。
·在中度至重度肝硬化患者中,其中一些还需要利巴韦林治疗,在完成治疗12周后,94%的病毒被清除。
吉三代是一种口服片剂,每天服用一次,有或没有食物。它有两种强度:400 毫克索非布韦/100毫克维帕他韦和200毫克/50毫克片剂。
吉三代还提供口服药丸(200 sofosbuvir/50 velpatasvir 和 150/37.5 口服药丸),用于无法吞咽药片的儿童。对于 6 岁以下的儿童,将 Epclusa 口服药丸与食物一起服用以增强适口性。儿童的剂量是基于体重的。
吉三代可以治愈丙肝吗,成功率是多少?
可以治愈许多患者的丙型肝炎病毒 (HCV),并且在所有 6 种主要丙型肝炎类型中的总体治愈率达到 98%。
在研究中,这些治愈率出现在没有肝硬化(严重的肝病)或代偿期肝硬化(意味着您患有肝硬化,但症状轻微或没有症状)的基因型 1-6 患者中。
现在市场上的直接作用 HCV 口服治疗,例如吉三代,能够引起持续的病毒学反应(SVR)。
·有了SVR,病毒不再被检测到,80%到100%的患者可以治愈,有时仅在治疗8到12周后即可治愈。
·然而,耐药性可能会产生。因此,两种或多种口服 HCV 药物将一起使用以帮助预防耐药性。
尽早就丙型肝炎寻求医疗很重要,以增加治愈的机会并有助于防止严重的肝损伤和可能的死亡。