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在临床肿瘤学杂志报道的一项单中心 II 期试验中,Elamin 等人发现酪氨酸激酶抑制剂波奇替尼(Poziotinib)在先前治疗过的HER2外显子 20 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中显示出活性。

德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心共有 30 名患者在 2017 年 3 月至 2019 年 11 月期间以 16 毫克/天的剂量在 28 天的周期内开始使用 poziotinib。治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性;如果根据研究者判断观察到临床益处,则允许在进展后继续。两名患者之前未接受过全身治疗;90% 之前接受过铂类化疗,80% 之前接受过 PD-1 或​​ PD-L1 抑制剂治疗,53% 接受过两线或更多线全身治疗。

数据分析时的中位随访时间(数据截止时间为 2021 年 3 月)为 14 个月(范围 = 2.0-43 个月)。在 8 周时,在 13 名患者(43%,95% 置信区间 [CI] = 25%–63%)中观察到了研究者评估的客观反应(所有部分);在 8 周时有反应的 13 名患者中,有 8 人在随后的影像学检查中确认有反应,结果确认反应率为 27%(95% CI = 12%–46%)。

疾病控制率为73%。中位反应持续时间为 5 个月(95% CI = 4.0 个月——不可估计)。中位无进展生存期为 5.5 个月(95% CI = 4.0-7.0 个月),6 个月和 12 个月的无进展生存率分别为 30% 和 10%。中位总生存期为 15 个月(95% CI = 9.0 个月——不可估计)。

在之前接受过铂类化疗的 27 名患者中,中位无进展生存期为 5 个月(95% CI = 2.0-6.0 个月)。8 周客观缓解率为 47%(95% CI = 25%–59%),确认缓解率为 26%(95% CI = 13%–45%)。

最常见的任何级别的治疗相关不良事件是皮疹 (83%)、腹泻 (80%)、甲沟炎 (70%)、口腔粘膜炎 (67%) 和皮肤干燥 (63%)。最常见的 3 级治疗相关不良事件是皮疹 (47%)、腹泻 (20%)、甲沟炎 (20%) 和口腔粘膜炎 (10%);没有观察到 4 级事件。一名患者因肺炎而死亡,被认为可能与治疗有关。

综上所述,波奇替尼(Poziotinib)治疗HER2外显子 20 突变 NSCLC患者效果明显。

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发表时间:2021-11-02 

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