瑞复美副作用及上市后不良反应汇总

瑞复美(来那度胺)常见的副作用包括：肺炎、上呼吸道感染、尿路感染、中性粒细胞减少、血小板减少、腹痛、贫血、关节痛、虚弱、背痛、便秘、咳嗽、腹泻、头晕、呼吸困难、劳累时呼吸困难、水肿、鼻衄、疲劳、头痛、低钾血症、失眠、四肢痛、肌肉痉挛、鼻咽炎、恶心、外周水肿、咽炎、瘙痒、皮疹、呕吐、厌食和干皮病。

瑞复美(来那度胺)其他副作用包括：发热性中性粒细胞减少、蜂窝织炎、胸痛、抑郁、排尿困难、高血压、感觉减退、低镁血症、甲状腺功能减退、血清丙氨酸转氨酶升高、白细胞减少、稀便、肌痛、盗汗、疼痛、心悸、周围神经病变、鼻炎、上腹痛、瘀伤、出汗、味觉障碍、瘀斑、皮肤红斑和口干。

如果服用来那度胺时出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

瑞复美比较普遍的副作用：

黑色，柏油样大便

牙龈出血

尿液或粪便中的血液

胸痛

发冷

咳嗽

尿量减少

呼吸困难或费力

口干

发烧

口渴增加

心律不齐

食欲不振

下背部或侧面疼痛

情绪变化

肌肉疼痛或痉挛

恶心

手、脚或嘴唇麻木或刺痛

排尿疼痛或困难

苍白的肤色

找出皮肤上的红点

癫痫发作

咽喉痛

嘴唇或嘴巴上的疮、溃疡或白点

肿胀的腺体

胸闷

异常出血或瘀伤

异常疲倦或虚弱

呕吐

瑞复美不常见副作用：

皮肤灼痛或刺痛

胸部不适

困惑

说话困难

颈静脉扩张

双重视觉

极度疲倦或虚弱

头痛

无法移动手臂、腿部或面部肌肉

无法说话

呼吸不规律

手臂、下巴、背部或颈部疼痛或不适

嘴唇、鼻子、眼睛或生殖器上出现疼痛的唇疱疹或水泡

语速缓慢

出汗

面部、手指、脚或小腿肿胀

体重增加

瑞复美发生率未知的副作用：

焦虑

皮肤起泡、脱皮或松弛

粘土色的凳子

深色尿液

情绪低落

腹泻

排便困难

头晕或头晕

皮肤和头发干燥

晕倒

快速的心跳

感觉冷

疲倦或虚弱的一般感觉

脱发

声音嘶哑或沙哑

瘙痒或皮疹

关节疼痛、僵硬或肿胀

面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器出现大的蜂巢状肿胀

肌肉痉挛和僵硬

手臂或腿部疼痛、发红或肿胀

红色皮损，通常有紫色中心

眼睛发红、受刺激

对热敏感

心跳减慢

胃痛，继续

脚或小腿肿胀

睡眠困难

呼吸困难

难闻的口气

吐血

减肥

黄色的眼睛或皮肤

瑞复美不需要立即就医的副作用：

来那度胺可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。

如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员：

常见副作用：

触觉异常或减弱

流血的鼻子

模糊的视野

身体疼痛或疼痛

瘀血

小便时有灼烧感

灼热、麻木、刺痛或疼痛的感觉

口味改变

产生咳嗽的粘液

移动困难

困倦或疲倦

耳朵充血

快速、缓慢、不规则、剧烈跳动或快速心跳或脉搏

皮肤潮红或发红

出汗或盗汗增多

易怒

皮肤瘙痒、疼痛、发红、肿胀、触痛或发热

缺乏或失去力量

皮肤上有大的、扁平的、蓝色或紫色的斑块

稀便

失去兴趣或乐趣

肌肉痉挛或抽搐

眼睛和颧骨周围的疼痛或压痛

发抖

颈部柔软肿胀的腺体

发抖

注意力不集中

吞咽困难

不稳定或尴尬

上腹部或胃痛

声音变化

手臂、手、腿或脚无力

血液学

非常常见(10% 或更多)：中性粒细胞减少 (79%)、血小板减少 (72%)、贫血 (44%)、白细胞减少 (32%)、淋巴细胞减少 (18%)、中性粒细胞减少感染 (18%)、发热性中性粒细胞减少(17) %)

常见(1% 至 10%)：全血细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血

不常见(0.1% 至 1%)：高凝

频率未报告：温型溶血性贫血、脾梗塞、骨髓抑制、凝血病、溶血、难治性贫血、血红蛋白减少、获得性血友病[参考]

胃肠道

非常常见(10% 或更多)：腹泻(55%)、便秘(41%)、恶心(26%)、肠胃炎(23%)、腹痛(21%)、呕吐(12%)、消化不良(11%) )

常见(1% 至 10%)：上腹痛、口干、胃肠道出血、舌痛、稀便、牙痛

不常见(0.1% 至 1%)：Cecitis

频率未报告：艰难梭菌结肠炎、缺血性结肠炎、肠穿孔、直肠出血、结肠息肉、憩室炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、胃食管反流病、梗阻性腹股沟疝、肠易激综合征、黑便、小肠梗阻、胰腺梗阻, 上消化道出血, 口腔感染,盆腔痛[参考资料]

呼吸系统

非常常见(10% 或更多)：支气管炎(47%)、鼻咽炎(35%)、咳嗽(28%)、上呼吸道感染(27%)、呼吸困难(24%)、肺炎(18%)、咽炎( 16%)、鼻炎 (15%)、鼻衄 (15%)、鼻窦炎 (14%)、口咽痛 (10%)

常见(1%～10%)：呼吸道感染、肺部感染、下呼吸道感染、细菌性下呼吸道感染、劳力性呼吸困难、流鼻涕、肺栓塞、呼吸窘迫、声音嘶哑、胸腔积液、缺氧

频率未报告：慢性阻塞性肺病、肺水肿、大叶性肺炎、呼吸衰竭、间质性肺病、肺浸润、喘息

上市后报告：肺炎

其他

非常常见(10% 或更多)：疲劳(44%)、虚弱(30%)、发热(28%)、外周水肿(26%)、流感(13%)、水肿(10%)

常见(1% 至 10%)：非心源性胸痛、败血症、葡萄球菌败血症、跌倒、感染、菌血症、带状疱疹、嗜睡、不适、疼痛、寒战、全身健康恶化、寒战、耳聋(包括听力减退)、耳鸣

未报告频率：疾病进展、步态异常、间歇性发热、结节、猝死、中枢线感染、梭菌感染、耳部感染、肠杆菌败血症、真菌感染、克雷伯菌败血症、局部感染、假单胞菌感染、败血性休克、输血反应、用药过量, 术后出血, 道路交通事故

上市后报告：病毒再激活

皮肤科

非常常见(10% 或更多)：瘙痒(42%)、皮疹(36%)、皮肤干燥(14%)、多汗症(10%)

常见(1% 至 10%)：蜂窝织炎、多毛症、皮疹、皮肤色素沉着过度、挫伤、盗汗、瘀斑、红斑、荨麻疹、湿疹

不常见(0.1% 至 1%)：光敏反应

频率未报告：急性发热性中性粒细胞皮肤病

上市后报告：Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、白细胞碎裂性血管炎

肌肉骨骼

非常常见(10% 或更多)：肌肉痉挛 (33%)、肌肉痉挛 (33%)、背痛(32%)、关节痛 (22%)、骨痛 (16%)、四肢痛 (15%) , 肌肉骨骼疼痛 (13%), 肌肉骨骼胸痛 (11%)

常见(1% 至 10%)：肌肉无力、颈部疼痛、肌痛、外周肿胀

不常见(0.1% 至 1%)：关节肿胀

罕见(小于 0.1%)：横纹肌溶解

频率未报告：股骨骨折、颈椎骨折、股骨颈骨折、骨盆骨折、髋部骨折、肋骨骨折、脊髓压迫、脊柱压缩性骨折、结缔组织疼痛/不适、关节炎、痛风性关节炎、焦磷酸软骨钙沉着症。

精神科

非常常见(10% 或更多)：失眠(28%)、抑郁 (11%)、焦虑 (10%)

常见(1% 至 10%)：情绪波动、幻觉、性欲减退、勃起功能障碍、精神错乱、情绪改变

神经系统

非常常见(10% 或更多)：头晕 (23%)、震颤 (21%)、头痛 (20%)、味觉障碍 (15%)、周围神经病变(15%)、感觉异常 (13%)、感觉减退 (10. )

常见(1% 至 10%)：神经病、晕厥、脑血管意外、脑缺血、共济失调、平衡障碍、眩晕

不常见(0.1% 至 1%)：颅内出血、短暂性脑缺血发作

频率未报告：眩晕、失语、小脑梗塞、脑梗塞、意识水平低下、构音障碍、偏头痛、蛛网膜下腔出血。

新陈代谢

非常常见(10% 或更多)：食欲下降(23%)、体重减轻(20%)、低钾血症(17%)、厌食(16%)、低钙血症(11%)

常见(1% 至 10%)：脱水、痛风、低磷血症、低钠血症、低镁血症、c 反应蛋白增加、铁过载

频率未报告：高钠血症

眼部

非常常见(10% 或更多)：视力模糊(17%)、白内障(14%)

常见(1% 至 10%)：包膜下白内障、单侧白内障、失明、高眼压、视力下降

肝

非常常见(10% 或更多)：高胆红素血症(15%)

常见(1% 至 10%)：ALT 升高、AST 升高、肝功能检查异常

频率未报告：胆囊炎、肝功能衰竭、肾脏感染

上市后报告：中毒性肝炎、溶细胞性肝炎、胆汁淤积性肝炎、混合溶细胞性/胆汁淤积性肝炎、胆汁淤积。

泌尿生殖系

非常常见(10% 或更多)：尿路感染(14%)

常见(1%~10%)：排尿困难、高尿酸血症、血尿、尿潴留、尿失禁

频率未报告：尿毒症

内分泌

非常常见(10% 或更多)：高血糖症(12%)

常见(1% 至 10%)：糖尿病、获得性甲状腺功能减退症

频率未报告：巴塞杜氏病、低血糖

上市后报告：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进。

心血管

非常常见(10% 或更多)：深静脉血栓形成(10%)。

常见(1%~10%)：高血压、低血压、心房颤动、心肌梗塞、心动过速、充血性心力衰竭、心动过缓、血肿、心绞痛、心悸、血管炎。

不常见(0.1% 至 1%)：心律失常、QT 间期延长、心房扑动、心室期外收缩、缺血、外周缺血、颅内静脉窦血栓形成。

频率未报告：室上性心动过速/心律失常、心脏骤停、心肺骤停、心肌病、心肌缺血、心力衰竭、心源性休克、心室功能障碍、肌钙蛋白升高、主动脉疾病、缺血、浅表血栓性静脉炎、血栓形成。

肿瘤科

非常常见(10% 或更多)：肿瘤耀斑(10%)

常见(1% 至 10%)：鳞状细胞癌、基底细胞癌、骨髓增生异常综合征

频率未报告：急性白血病、急性髓系 白血病、支气管肺泡癌、转移性肺癌、淋巴瘤、转移性前列腺癌、肿瘤溶解综合征

肾

非常常见(10% 或更多)：肾功能衰竭(10%)

不常见(0.1% 至 1%)：肾小管坏死、获得性范可尼综合征

频率未报告：血肌酐升高、氮质血症、输尿管结石、肾脏肿块

超敏反应

频率未报告：超敏反应

上市后报告：血管性水肿、急性移植物抗宿主病(同种异体造血移植后)