全国服务热线:13883677024

艾德拉尼适用于以下适应症:

1.复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),与利妥昔单抗联用,在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者。

2.复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。

3.复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。

艾德拉尼+利妥昔单抗治疗复发慢性淋巴细胞性白血病疗效:

一项关于 idelalisib (IDELA) 加利妥昔单抗与安慰剂加利妥昔单抗治疗复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的随机、双盲、III 期研究因 IDELA 加利妥昔单抗 (IDELA/R) 的优越疗效而提前终止手臂。然后任一组的患者都可以参加扩展研究以接受 IDELA 单药治疗。在这里,我们报告了初级和扩展研究中接受 IDELA 治疗的患者的长期疗效和安全性数据。

患者被随机分配接受利妥昔单抗联合 IDELA 150 mg 每天两次(IDELA/R;n = 110)或安慰剂(安慰剂/R;n = 110)。关键终点是无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

在 110 名在主要研究中接受至少一剂 IDELA 的患者中评估了 IDELA 治疗的长期疗效和安全性,其中 75 名参加了扩展研究。IDELA/R 至 IDELA 组的中位 PFS 为 20.3 个月(95% CI,17.3 至 26.3 个月),中位随访时间为 18 个月(范围,0.3 至 67.6 个月)。ORR 为 85.5%(110 名患者中的 94 名;n = 1 名完全缓解)。随机分配到 IDELA/R 和安慰剂/R 组的患者的中位 OS 分别为 40.6 个月(95% CI,28.5 至 57.3 个月)和 34.6 个月(95% CI,16.0 个月至未达到)。长期接触 IDELA 会增加全级别、2 级和 3 级或更高级别腹泻(分别为 46.4%、17.3% 和 16.4%)、全级别和 3 级或更高级别结肠炎(10.9% 和 8.2%)的发生率,

与单独使用利妥昔单抗相比,IDELA 改善了复发性 CLL 患者的 PFS 和 OS。长期 IDELA 是有效的并且具有预期的安全性。没有发现新的 IDELA 相关不良事件与长期暴露有关。

访问量:214
发表时间:2021-11-05 

返回顶部