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达克替尼(多泽润)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

一项研究,在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达克替尼(多泽润)用于一线治疗的疗效和安全性。

研究数据显示:采用双盲独立中央审查(BICR),达克替尼(VIZIMPRO)与活性对照相比,显著延长了患者的中位无进展生存期(PFS)。达克替尼(VIZIMPRO)治疗组PFS为14.7个月,活性对照组为9.2个月。也就是说,达克替尼(VIZIMPRO)治疗组无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的延长,死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。达克替尼(VIZIMPRO)的治疗效果是值得肯定的。

达克替尼(多泽润)在目前临床上可用于治疗L858R置换突变的的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,可有效延长患者生存期。

2018年达克替尼在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。2019年6月26日达克替尼在北京率先上市,于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。但是目前为止,达克替尼还未被纳入医疗保险的行列。

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发表时间:2021-11-09 

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