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色瑞替尼不良反应及治疗方法

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色瑞替尼(赞可达)由 Novartis Pharms 公司研究与开发,于2014年4月29日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市,商品名为ZykadiaTM,该药为胶囊剂。用于对crizotinib( 克唑替尼) 治疗后已进展或不能耐受的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性 ( ALK ) 转移性非小细胞肺癌( NSCLC) 患者的治疗。

以下为服用赞可达(塞瑞替尼)出现的不良反应及治疗方法:

消化道反应:与色瑞替尼相关的消化道不良事件导致约33%的患者剂量减少或中断,且有消化道症状的患者中约 85%的患者需要使用止吐药或止泻药。

肝功能不良反应:与色瑞替尼相关的肝功能不良事件导致约33%的患者剂量减少或中断。当ALT或AST 大于3倍正常值上限、总胆红素大于2倍正常值上限时,应停止给药至上述指标恢复至基线,由150mg的剂量缓慢恢复至正常剂量;当ALT或AST大于5倍正常值上限、总胆红素大于3倍正常值上限时,应终止色瑞替尼治疗。

QT间期延长:QT 间期延长的发生与色瑞替尼有关,会增加室性心动过速和猝死的可能。Meta 分析显示,6.5%的患者发生 QT 间期延长,但严重程度罕见达到3~4级(0.8%)者。先天性QT间期延长综合征患者应避免使用色瑞替尼,且在有相关心脏病、电解质异常或服用QT间期延长药物的患者中,需进行周期性心电图和电解质监测。

肺炎或间质性肺炎:色瑞替尼治疗引起的肺炎或间质性肺炎并不常见,但存在死亡病例,故建议监测色瑞替尼受试者的呼吸系统症状,一旦有任何等级的肺炎或间质性肺炎发生均应停止用药。

高血糖:据研究显示,服用色瑞替尼的受试者中伴发高血糖者<10%,且未排除服用糖皮质激素引起高血糖的病例。因此在接受色瑞替尼治疗前,还应监测受试者脂肪酶和淀粉酶水平。

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发表时间:2021-11-15 

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