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赞可达是一种口服给药、高选择性及高效的间变性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制剂。首个被批准用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的靶向药物克唑替尼是一种口服可吸收的小分子ALK抑制剂和c-MET酪氨酸激酶抑制剂,于2011年8月获得FDA的加速批准。

赞可达是由诺华制药有限公司研制开发。在针对ALK激酶活性的酶抑制分析中,LDK378的抑制能力约为克唑替尼的20倍(LDK378的IC50为0.15 nM,克唑替尼为3 nM);在动物模型中,LDK378显示出比克唑替尼更为强效的抗肿瘤活性,可有效对抗导致克唑替尼耐药的ALK突变。

基于I期研究LDK378X2101的研究结果,赞可达于2014年4月29日获得 FDA 的加速批准,目前已在全球多个国家获批上市,用于治疗克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者。目前该产品已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等全球多个国家和地区批准上市。

2018年6月,NMPA批准本品用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或 者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

2020年6月,获批新适应症:单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

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发表时间:2021-11-15 

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