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印度格列卫效果好吗?

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格列卫是一种由瑞士诺华制药研制的分子靶向抗癌药,临床主要用于治疗慢粒白血病和胃肠道间质瘤,据临床数据反馈,其能够大大延长患者的寿命,减轻其生理痛苦,是很多患者心中的救命药。

市面上流行的印度格列卫仿制药由NATCO制药生产,效果与诺华版格列卫相差无几。那么,印度格列卫效果好吗?

对于格列卫的效果,还是要以科学数据来作证。以下均为摘取的国外关于格列卫治疗慢性髓性白血病临床研究报道,其充分证明了格列卫的疗效。

对Ph+慢性髓性白血病急变期、加速期和经α-干扰素(INF)治疗失败的慢性期患者进行了三项开放、非对照性的Ⅱ期临床研究。

在一项大规模、开放、对照的Ⅲ期临床试验中,患者为新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者(Ph+CML)。对儿童和青少年的治疗在两项I期研究中进行。临床研究病例中,38-40%患者的年龄为≥60岁,10-12%患者的年龄为≥70岁。

新诊断的慢性期:一项Ⅲ期临床试验比较了格列卫单药治疗与干扰素α(IFN)和阿糖胞苷(Ara-C)联合治疗的疗效。治疗无效(6个月时未达到完全血液学缓解(CHR),白细胞计数增加,24个月时未达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)),疗效丧失(完全细胞遗传学缓解或主要细胞遗传学缓解丧失)或对治疗严重不能耐受的患者可以由一个治疗组交叉至另一个治疗组。格列卫治疗组的患者接受格列卫每天400㎎剂量。干扰素治疗组的患者接受干扰素5MlU/m2/天皮下注射;向时合用Ara-C20㎎/m2天皮下注射,每月10天。

60个月,格列卫组无进展生存率为83.2%,95%置信区间为(79,87);对照组为64.1%(59.69)(P[0.001)。格列卫组第一年疾病进展率为3.3%,第二年为7.5%,第3、4、5年分别为4.8%、1.5%和0.9%。

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发表时间:2021-11-17 

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