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2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic(cobimetinib,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或V600K变异的晚期黑色素瘤。考比替尼对黑色素瘤治疗效果如何?

在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者,随机按照1:1的比例分配成C+V/考比替尼Cotellic+威罗非尼组(Cotellic1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天,威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次) VS V+P/威罗非尼+安慰剂组(威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次),直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS,其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。

试验结果显示,中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。考比替尼+威罗非尼组中143事件(58%)、其中131进展和12例死亡,威罗非尼+安慰剂组180事件(73%)、其中169进展和11例死亡。考比替尼Cotellic+威罗非尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%,威罗非尼+安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。

晚期黑色素瘤恶性程度极高,俗称为“癌中之王”,考比替尼(Cotellic,Cobimetinib)是一种口服小分子MEK拟制剂,由罗氏研发,与2015年11月或FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤,批准剂量为20mh/片。以上就是考比替尼的治疗效果问题,希望可以帮到大家。

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发表时间:2021-11-22 

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