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考比替尼不良反应说明书

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考比替尼(Cotellic)治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。

考比替尼Cotellic+Vemurafenib治疗组患者拥有约12.3个月的无疾病恶化存活期,相比之下,Vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无疾病恶化存活期只有7.2个月。此外,Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17个月,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者在治疗开始后存活17个月。Cotellic+Vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

不良反应:

最常见的不良反应:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、高血压(15%)、视觉障碍(15%)、口腔炎(14%)、出血(13%)、脉络膜视网膜病(13%)、视网膜脱离(12%)。

最常见的严重不良反应:谷氨酰转肽酶(GGT)升高(21%)、肌酸磷酸激酶增加(14%)、低磷血症(12%)、ALT升高(11%)、淋巴细胞减少(10%)、AST升高(8%)、碱性磷酸酶增加(7%)、低钠血症(6%)、低钾血症(4.5%)、肌酸酐增加(3.3%)、高钾血症(2.9%)、贫血(2.5%)、低蛋白血症(0.8%)、低钙血症(0.4%)。

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发表时间:2021-11-22 

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