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乳腺癌是女性的第一大癌症杀手,发病率和死亡率最高,其中HR+/HER2-乳腺癌类型最为常见,约占70%。而CDK4/6抑制剂作为近年来乳腺癌治疗领域的新贵,正迅速改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,可以有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。

哌柏西利(palbociclib)原研药是辉瑞开发的一款选择性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,于2015年2月被FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后女性HR阳性HER2阴性(ER+/HER2-)转移性乳腺癌患者,商品名为Ibrance,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。

2016年2月,该药又被FDA批准联合氟维司群二线治疗接受过内分泌治疗后疾病进展的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

2017被FDA批准联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后女性ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

2019年4月,Ibrance又被FDA批准联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌,成为世界上首个用于治疗男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。

自上市后,Ibrance已在全球90多个国家获批用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。

在国内,原研哌柏西利于2018年7月被NMPA批准联合芳香化酶抑制剂,用于绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移乳腺癌的初始内分泌治疗。

该药在国内共批准3个规格,即75mg/粒、100mg/粒和125mg/粒,其相应最新中标价为959.76元、1196.21元和1419.05元。高昂的价格使许多患者望而却步。

好在,哌柏西利仿制药也上市了。碧康制药生产的Palbonix哌柏西利获得孟加拉政府监管机构批准上市。规格125mg*21粒/瓶,一瓶正好是28天的量,价格在3000元左右。

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发表时间:2021-11-23 

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