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杜韦利西布(duvelisib)是一种磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂,最初由Intellikine公司研发,几经转手最终VerastemOncology公司获得商业化授权,商品名为Copiktra。2018年9月24日,美国FDA批准将杜韦利西布(duvelisib)用于三线治疗小淋巴细胞性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤。杜韦利西布也是FDA批准的首个PI3K-δ和Pl3K-γ双靶点抑制剂。那么,杜韦利西布治疗淋巴瘤疗效如何?

杜韦利西布(duvelisib)主要用于治疗滤泡性淋巴瘤( FL)的Ⅱ期临床试验(NCTO1882803,DYNAMO研究)正在开展,Zinzani 等2报道了DYNAMO研究的阶段性结果,研究纳入了129例患者,包括83例FL患者。所有患者既往接受系统治疗的中位方案数为3种(范围:1 ~18种),77%为2线及以上治疗,40%为4线及以上治疗。

结果显示,FL患者的中位随访时间为11.5个月,ORR为41%,中位缓解持续时间(mDOR)为9.2个月,mPFS为8.3个月﹐总生存期(OS)为 11.1个月。研究可见,杜韦利西布治疗既往已接受多种方案治疗的FL时,仍可令部分患者获益。

值得注意的是,杜韦利西布Ⅲ期临床试验的研究结果与其Ⅰ期临床试验相似,患者经杜韦利西布治疗可能发生严重(≥3级)的免疫相关性AEs,包括结肠炎、免疫相关性肺炎和ALT或AST升高等。

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发表时间:2021-11-30 

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