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BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变,从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗菲尼(Vemurafenib)能够选择性地抑制BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

维罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)已在 90 多个国家获批用于携带 BRAF V600 突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。本品的活性物质是BRAF抑制剂vemurafenib,参与刺激细胞分裂蛋白。在癌症的发展中的作用,威罗菲尼通过使肿瘤细胞不受控制的划分,阻断异常BRAF基因的作用。那么,维罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)不良反应有哪些?

(1)新发的皮肤恶性肿瘤:治疗开始前、治疗过程中每两周及治疗完成后6周内应进行皮肤病学评估,切除后可不调整剂量继续用药。

(2)新发的非皮肤鳞状细胞癌:治疗开始前以及治疗期间应定期评估新发非皮肤鳞状细胞癌的症状和体征。

(3)其他恶性肿瘤:在使用维罗非尼期间应密切监测可能出现其他恶性肿瘤的症状及体征。

(4)BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进作用:细胞增殖可能导致BRAF抑制。

(5)严重超敏反应,包括过敏反应及DRESS综合征。发生严重超敏反应患者应终止维罗非尼。

(6)严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。出现严重皮肤学反应患者应终止治疗。

(7)QT延长:开始治疗前及治疗期间应监测ECG及电解质,如QTc超过500 ms,暂停维罗非尼,纠正电解质异常,并控制其他QT延长风险的心脏危险因素。

(8)肝毒性:治疗开始前、治疗期间每月监测肝酶和胆红素。

(9)光敏性:服用维罗非尼时建议患者避免暴露阳光。

(10)严重眼科反应:监测葡萄膜炎的症状及体征。

(11)胚胎毒性:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险及使用有效避孕措施。

(12)肾衰:开始治疗前及治疗过程中定去监测血清肌酐水平。

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发表时间:2021-12-02 

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