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哌柏西利/帕博西尼可以治疗细胞周期素依赖性激酶4、6,主要通过调节细胞周期发挥作用。哌柏西利主要通过抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。2013年4月FDA授予哌柏西利治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。

SAGE旗下奥克兰《乳腺癌》在线发表荷兰圣安东尼医院、乌得勒支大学的真实世界研究报告,评定了哌柏西利+内分泌治疗对于激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后患者的实际有效性和耐受性,并与PALOMA-3临床研究结果进行了比较。

该单中心队列观察研究对激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受哌柏西利治疗的患者进行回顾,主要研究结局为无进展生存、疾病进展前不良事件所致治疗永久停止。次要研究结局为所有(严重)不良事件发生率,以及减量率、停药率、疗程推迟率及其原因。

结果,共计46例患者,中位随访13.0个月。总体而言,实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月(95%置信区间:4.9~15.1),而PALOMA-3为9.5个月(95%置信区间:9.2~11.0)。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短,为5.5个月(95%置信区间:4.7~6.4)。

两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3~4级不良事件,但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过哌柏西利剂量调整进行管理。根据这些调整,临床实践与PALOMA-3相比,疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低(分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%)。

因此,根据该研究结果,实际临床实践与PALOMA-3临床研究结果相比,哌柏西利的有效性和耐受性相似。虽然剂量调整存在差异,但是该患者人群的疗效相似。

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发表时间:2021-12-07 

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