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美国食品与药物管理局(FDA)正式批准鲁卡帕尼用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗(无论BRCA状态如何),这部分患者接受以铂类为基础的化疗后有完全或部分缓解。鲁卡帕尼是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,其可以阻断一种帮助修复癌细胞中损伤DNA的酶,从而可能延缓或阻止肿瘤的生长。

加拿大玛格丽特公主癌症中心Oza 等报告的Ⅲ期随机、安慰剂对照试验ARIEL3显示,经生活质量调整的无进展生存期(QA-PFS)和经生活质量调整的无症状时间 /无毒性时间(Q-TWiST)的显著差异证实了 鲁卡帕尼相对安慰剂在所有预定义队列中的优势。

铂类敏感的、复发性卵巢癌患者被随机分配接受鲁卡帕尼(600mg,每天两次)或安慰剂。随访截至2017年4月15日。在有些人群中,鲁卡帕尼相对安慰剂的平均 QA-PFS 明显更长,包括意向性治疗队列(ITT:鲁卡帕尼组375 例,安慰剂组189例;差异为6.28个月)、BRCA突变队列(130例和66例;差异9.37个月)、同源重组缺陷(HRD)队列(236例和118例;差异为7.93个月)、BRCA野生型 / 低杂合性丢失(LOH)患者亚组(107例和54例;差异为2.71个月)。治疗中出现的≥3级不良事件来定义TOX后,ITT队列、BRCA突变队列、HRD队列和BRCA野生型 / 低LOH患者亚组平均Q-TWiST(鲁卡帕尼组 vs.安慰剂组)的差异分别为6.88 个月、9.73个月、8.11个月和3.35个月。使用选择≥ 2级治疗中出现的不良事件来定义TOX 后,Q-TWiST 结果也继续偏向使用鲁卡帕尼。

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发表时间:2021-12-07 

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