全国服务热线:13883677024

2020年11月10日,新一代免疫调节剂泊马度胺正式获得国家药品监督管理局批准上市,泊马度胺适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤多发于老年人群,随着老龄化加剧,国内多发性骨髓瘤发病率呈现上升趋势。随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米和免疫调节剂来那度胺的一线应用,多发性骨髓瘤患者生存得到显著延长,但大多数患者终将面临复发或难治,并且复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗选择更为有限。泊马度胺为更强效的第三代免疫调节剂,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中取得了令人信服的疗效。

3期TIMIS多发性骨髓瘤研究中,泊马度胺联合硼替佐米(PVd方案)治疗来那度胺耐药患者有效率高达82.2%,中位无进展生存期(PFS)高达11.2个月。中国注册研究中,含泊马度胺的两药组合(Pom-d)方案作为二线以后治疗有效率达36%,美国注册研究中有效率为31%,疗效确切。安全性方面,泊马度胺安全性良好,与来那度胺相比,血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米相比,周围神经病变方面的安全性更好。目前国际指南一致推荐含泊马度胺方案用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

访问量:202
发表时间:2021-12-09 

返回顶部