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一项国际、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究表明,口服多激酶抑制剂瑞格菲尼可有效延长难治性晚期胃腺癌患者的无进展生存期(PFS),且疗效有地域差异。论文发表于《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)。

该研究在澳大利亚、新西兰、韩国、加拿大同时展开,受试者按2:1随机分组,根据入组前接受的化疗线数(一线或二线)和地区分层,符合条件的患者接受最佳支持治疗+瑞格菲尼(160 mg,口服,d1~21,28天为一周期,直到疾病进展或禁止性不良事件发生)或安慰剂。主要终点为PFS。

结果显示,研究共纳入152例患者,其中147例可评估(瑞格菲尼组97例,安慰剂组50例)。基线特征平衡,两组中位PFS期有显著差异(2.6个月对0.9个月,HR 0.40,P<0.001)。生存获益有地域差异,韩国优于澳大利亚、新西兰、加拿大,但在年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比率、原发部位、化疗线数、存在腹膜转移、转移灶数量及血管内皮生长因子A(VEGF-A)等方面一致。瑞格菲尼组有生存获益趋势(中位生存5.8个月对4.5个月,HR 0.74,P=0.147)。安慰剂组中有29例患者在疾病进展后接受瑞格菲尼治疗。瑞格菲尼的毒性与之前报道的一致。

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发表时间:2021-12-09 

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