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特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外,研发方也正在积极评估特泊替尼Tepmetko联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。

临床疗效:

2019年9月FDA授予tepotinib突破性治疗的称号,用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带METex14跳跃突变的转移性NSCLC患者。

FDA审查的数据显示,经液体活检鉴定的MET ex14突变的NSCLC 患者,由独立审查委员会(IRC)评估的ORR为50.0%,由研究者评估的ORR为55.3%。经组织活检鉴定的MET ex14突变的患者,由IRC和研究者评估的ORR分别为45.1%和54.9%。

FDA审查来自队列A的87位可评估患者,中位年龄为74岁,大多数患者(74.7%)的ECOG表现为1,9.2%的患者存在脑转移。有33例患者先前未接受过任何治疗,54例接受过二线及后续的治疗。结果显示,在液体活检肿瘤中,IRC评估的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月,标准活检鉴定的肿瘤中位PFS为10.8个月。

此外,通过液体活检评估了肿瘤的患者中,IRC和研究者评估的中位缓解持续时间(DOR)分别为12.4个月和17.1个月。通过组织活检评估了肿瘤的患者中,IRC和研究者评估的中位DOR分别为15.7和14.3个月。

关于安全性,大多数TRAE等级为1/2级,没有观察到4/5级TRAE。在安全性可评估的87例患者中,≥10%的患者全等级TRAE包括外周性水肿(48.3%),恶心(23.0%),腹泻(20.7%)和血肌酐升高(12.6%)。其他相关的TRAE包括脂肪酶增加(4.6%),疲劳(3.4%)和呕吐(3.4%)。四名患者由于TRAE而不得不永久终止治疗,其中包括外周性水肿(n = 2),间质性肺病(n = 1)以及腹泻恶心(n = 1)。

价格:

特泊替尼在香港及日本已经获批上市,规格250mg60粒/盒;中国大陆目前暂未上市。详细价格请咨询康医旅医学顾问!

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发表时间:2021-12-16 

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