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ALTA-1L研究对比了布加替尼和克唑替尼治疗ALK TKI初治的ALK阳性NSCLC的疗效和安全性,该研究设计与ALEX研究略有不同,研究允许既往接受过≤1化疗的患者入组,且对照组克唑替尼治疗进展后允许交叉到布加替尼。

会议更新了该研究的颅内疗效,该研究基线时,布加替尼组(n=137)和克唑替尼组(n=138)分别有29%和30%的患者合并脑转移,两组中13%和14%的脑转移患者接受过颅脑放疗,两组间接受WBRT和SRS的比例平衡。此外,布加替尼组和克唑替尼组分别纳入了43%和36%的亚裔患者。在此前的首次中期分析中,ALTA-1L研究达到了预设的主要终点,与克唑替尼相比,布加替尼显著改善患者的PFS获益。

全身疗效:ITT人群中,布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位PFS:24个月 vs 11个月(HR=0.49,P<0.0001);研究者评估的PFS:29.4个月 vs 9.2个月(HR=0.43,P<0.0001),2年PFS率:48% vs 26%。在基线伴有脑转移的患者中,布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位PFS:24 个月vs 5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),两条曲线在用药初期就明显分开。

颅内疗效:ITT人群中,布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位颅内PFS:32.3个月 vs 24个月(HR=0.45,P=0.0001);2年颅内PFS率:65% vs 50%。基线合并任意脑转移患者中,布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位颅内PFS:24个月 vs 5.6个月(HR=0.31,P<0.0001);2年颅内PFS率:48% vs 15%;颅内ORR:66% vs 16%(P<0.0001)。基线具有可测量脑转移灶的患者,布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的颅内ORR:78% vs 26%(P=0.0014)。

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发表时间:2021-12-20 

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