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癌症中心教授说,图卡替尼(tucatinib,Tukysa)、曲妥珠单抗(trastuzumab,Herceptin)与卡培他滨(capecitabine,Xeloda)组合的批准为那些接受过大量预先治疗的无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌(包括脑转移)患者提供了有吸引力的选择,尤其是其良好的安全性和透过血脑屏障的能力。

FDA根据关键性II期HER2CLIMB试验数据批准了该联合用药,试验表明,与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,图卡替尼三药联合可降低34%的死亡风险。特别是,图卡替尼三药联合组的中位总生存期(OS)为21.9个月,而对照组为17.4个月(HR,0.66;95%CI,0.50-0.88;P =0 .0048)。图卡替尼三药联合组与对照组的1年和2年OS率分别为76%vs.62%,45%vs.27%,在所有预先设定的亚组中都观察到了OS获益。

重要的是,在基线时发生脑转移的患者中三药联合组还可降低52%的疾病进展或死亡风险(HR,0.48;95%CI,0.34-0.69;P<.00001)。三药联合组的中位无进展生存期(PFS)为7.6个月,而单独使用曲妥珠单抗/卡培他滨仅为5.4个月。三药联合组和对照组的一年PFS率分别为25%和0%。在这个重要的亚组中,还观察到了小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的OS获益(HR,0.58;95%CI,0.40-0.85)。

将图卡替尼添加到曲妥珠单抗和卡培他滨治疗中后,在接受过大量预先治疗的患者中,包括脑转移患者,其死亡风险降低了三分之一,也降低了一半进展或死亡的风险,强大的疗效数据以及耐受性,确实使它成为患有转移性HER2阳性乳腺癌,脑转移和非脑转移患者的理想治疗选择。

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发表时间:2021-12-21 

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