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FDA提交了新的药物申请(NDA),用于图卡替尼与曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(Xeloda)联合用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者(包括脑转移患者),效果突出,至少在新辅助,佐剂或转移性环境中分别或联合使用至少3种先前的HER2指导药物。

曲妥替尼三联体的中位总生存期(OS)为21.9个月(95%CI,18.3-31.0),而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期(OS)为17.4个月(95%CI,13.6-19.9)(HR,0.66; 95%CI ,0.50-0.88;P= .0048)。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%,45%和27%。在所有预先指定的子组中都保留了操作系统优势。

与仅曲妥珠单抗和卡培他滨相比,小分子TKI图卡替尼的添加还导致疾病进展或死亡的风险降低了46%,中位无进展生存期(PFS)为7.8个月(95%CI,7.5- 9.6)和5.6个月(95%CI,4.2-7.1)(HR,0.54; 95%CI,0.42-0.71; P < .00001 )。6个月和1年PFS率分别为63%,46%和33%和12%。在所有具有临床意义的预先指定的亚组中均坚持了PFS获益。

除了图卡替尼的疗效以外,患者最关心的就是图卡替尼的价格。图卡替尼原研药的价格昂贵,很多患者吃不起。好在孟加拉珠峰制药生产的图卡替尼仿制药上市,商品名Tucaxen,规格150mg*30片/盒,价格10000元左右,因汇率变动,价格有小幅度的波动,实时价格请咨询康医旅医学顾问。

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发表时间:2021-12-21 

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