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阿卡替尼是一种口服BTK抑制剂,目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。专家们公布了阿卡替尼单药用于复发/难治性CLL患者的数据。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验,310名患者按1:1随机分组,实验组使用阿卡替尼治疗,对照组为利妥昔单抗(Rituxan)+苯达莫司汀或Idelalisib,由医生根据患者的实际情况选择用药方案。中位16.1个月的随访结果显示,阿卡替尼显著延长了无进展生存率(PFS),疾病进展或死亡风险下降了69%。12个月时阿卡替尼的无进展生存率为88%,医生选择组为68%;总生存率分别为94%和91%,没有显著差异。

阿卡替尼组患者有11%因不良事件(AEs)而停药,而对照组为49%。全级别不良反应包括头痛(22%)、中性粒细胞减少(19%)和腹泻(18%)。阿卡替尼的不良事件包括房颤(5.2%)、出血(26%)、3级感染(15%)和第二原发性恶性肿瘤(6.5%)。

研究的结果表明,阿卡替尼比其他两种方案更有效,而且毒性反应更少。一半左右的患者使用Idelalisib和利妥昔单抗后会出现腹泻和结肠炎,但阿卡替尼组腹泻的发生率大大减少,几乎不会出现结肠炎。阿卡替尼会引起头痛,但只是暂时性的。结合化疗还会出现一些中性粒细胞减少的副作用。

总的来说,阿卡替尼的典型不良事件发生率要低得多。例如其他BTK抑制剂常见的出血,在阿卡替尼中大约只有25%患者会出现。房颤的发生率较低,约为5%。当然,所有这些不良事件都必须经过更长时间的评估。

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发表时间:2021-12-21 

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