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妥卡替尼作为 HER2 阳性晚期乳腺癌患者抗 HER2 治疗后的药物选择,因其出色的临床获益效果和相对温和的不良反应(因对 EGFR 的抑制作用小)而颇具潜力,尤其对伴脑转移患者的试验数据让人眼前一亮,充分体现出了小分子酪氨酸激酶抑制剂 TKI 透过血脑屏障发挥药效的优势,弥补大分子「曲帕双抗」的遗憾。

HER2 阳性转移性乳腺癌患者,经过多种抗 HER2 靶向治疗后仍进展的,其后线治疗缺乏理想药物选择,尤其对伴颅脑转移的患者形势更为严峻。在此背景下,研究人员对妥卡替尼——高选择性 HER2 酪氨酸激酶抑制剂进行了随机、对照研究,以验证其联合曲妥珠单抗+卡培他滨作为后线治疗方案的可行性。

研究纳入的患者均被确诊 HER2 阳性晚期乳腺癌,部分伴颅脑转移,既往曾接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及 TDM-1 治疗,ECOG PS 评分 0-1 分。最终来自 15 个国家共 612 例患者纳入研究,410 例患者被随机分入试验组。全体受试者中共 291 例患者伴基线脑转移(47.5%),中位随访时间为 14.0 个月。研究结果显示:妥卡替尼组1年PFS为33.1%,对照组为12.3%。妥卡替尼组中位PFS为7.8个月,对照组为5.6个月。试验组较对照组的疾病进展或死亡风险降低了46%。由此可以看出,妥卡替尼联合疗法后线治疗乳腺癌患者疗效优越。

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发表时间:2021-12-22 

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