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阿卡替尼(Acalabrutinib)是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,从而导致BTK酶活性受到抑制。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。在B细胞中,BTK信号传导导致激活B细胞增殖,运输,趋化性和粘附所必需的途径。在非临床研究中,阿卡替尼在小鼠异种移植模型中抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,并抑制了恶性B细胞的增殖和肿瘤的生长。

专家们发表了一项阿卡替尼单药用于复发/难治性CLL患者的研究数据。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验,310名患者按1:1随机分组,实验组使用阿卡替尼治疗,对照组为利妥昔单抗(Rituxan)+苯达莫司汀或Idelalisib,由医生根据患者的实际情况选择用药方案。

研究结果显示:中位16.1个月的随访结果显示,阿卡替尼显著延长了无进展生存率(PFS),疾病进展或死亡风险下降了69%。12个月时阿卡替尼的无进展生存率为88%,医生选择组为68%;总生存率分别为94%和91%,没有显著差异。阿卡替尼组患者有11%因不良事件(AEs)而停药,而对照组为49%。全级别不良反应包括头痛(22%)、中性粒细胞减少(19%)和腹泻(18%)。阿卡替尼的不良事件包括房颤(5.2%)、出血(26%)、3级感染(15%)和第二原发性恶性肿瘤(6.5%)。

综上所诉,阿卡替尼疗效喜人。那么,阿卡替尼价格是多少呢?

阿卡替尼在国内还未上市,美国原版阿法替尼价格昂贵。阿卡替尼仿版在孟加拉已经上市,由孟加拉耀品国际生产,规格100mg*60粒/盒,价格7200元左右。

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发表时间:2021-12-22 

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