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罗氏宣布,日本厚生劳动省批准恩曲替尼用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶基因阳性融合的成人和儿童晚期复发性实体瘤患者。

恩曲替尼已在国外成功上市,但尚未在国内上市。

在美国临床肿瘤学协会年会(2019年,ASCO)上,研究人员公布了一项针对儿科和青少年患者的I/Ib STARTRK-NG阶段研究结果,这也成为恩曲替尼上市获批的重要参考证据。

年龄4.9个月至20岁的29例复发或难治性实体瘤(包括颅内肿瘤)患者纳入研究,这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。结果显示,在12名具有可评估效果的患者中,ORR达到了惊人的100%。

6例脑外实体瘤(炎性肌纤维母细胞瘤3例,婴儿纤维肉瘤2例,黑色素瘤1例)中,1例(DCTN1-ALK融合术)完全缓解(CR),5例(TFG1-ROS1、EML4-NTRK3、KIF5B-ALK融合术、ETV6-NTRK3融合术)部分缓解(PR)。

5例颅内肿瘤中,CR (ETV6-NTRK3融合)1例,PR (TPR-NTRK1、EEF1G-ROS1、EML1-NTRK2、GOPC-ROS1融合)4例。另一名神经母细胞瘤患者(ALK-F1174L突变)为CR。

恩曲替尼中国能购买到吗?

恩曲替尼目前在中国还未上市,因此在国内买不到。恩曲替尼原研药在美国和日本上市,仿制药在老挝上市。康医旅提供海外直邮渠道,需要的朋友请联系康医旅医学顾问获取直邮渠道。

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发表时间:2021-12-24 

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