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对于肿瘤的分期是ⅠA期的患者,手术以后一般不主张辅助治疗,化疗、放疗也不用、靶向、免疫这些都不用,这是一个基本原则。对于ⅠB期、Ⅱ期、Ⅲ期这些患者手术以后,一般都主张要用辅助治疗,辅助治疗中化疗是最经典的。患者在手术切除了以后,如果ⅠB期、Ⅱ期及Ⅱ期以上的患者有敏感突变,建议靶向辅助治疗。

在ADAURA研究中,ⅠB-ⅢA期EGFR突变的非小细胞肺癌患者,在手术后接受泰瑞沙辅助治疗后显示,在ⅠB到ⅢA期患者(总人群中)手术之后使用泰瑞沙作为辅助治疗,可降低 80% 的疾病复发或死亡风险。说明了泰瑞沙可以显著改善ⅠB期、Ⅱ期、ⅢA期患者术后的无疾病生存时间,临床获益显著。

泰瑞沙3大适应症齐驱,为更多患者延长生命

第一个第三代EGFR靶向药物,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)5.7 个月:2015年,泰瑞沙获得FDA加速批准治疗经治NSCLC(非小细胞肺癌) 患者;2017年3月,在我国上市,获批用EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的二线及以上治疗。

历史上单药OS最长的药物,一线单药治疗EGFR突变患者的总生存期(OS)达到了 38.6 个月:2018年4月,2018年4月FDA批准泰瑞沙用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者;2019年8月,我国药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。

可将疾病复发或死亡的风险降低 83%:2020年12月,美国FDA宣布泰瑞莎作为首个辅助疗法,治疗携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌患者;2021年4月8日,我国药品监督管理局获批将泰瑞沙作为有EGFR敏感突变的非小细胞成人患者,肿瘤切除术后的辅助治疗。

这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药,从二线跃升到一线,今天获批作为辅助治疗,泰瑞沙为患者交出了完美的答卷。泰瑞沙作为不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制EGFR 敏感突变和EGFR-T790M耐药突变。与第一代和第二代的EGFR靶向药相比,拥有更强的穿透血脑屏障的能力,对肺癌合并中枢神经系统转移的患者的疗效非常好,也就是入脑能力强。

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发表时间:2021-12-24 

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