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一项关于劳拉替尼治疗ROS1阳性肺癌的1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者,其中一期临床研究12人,二期临床研究47人,日本LIC组1人,药物相互作用和动态心电图监控研究9人。

研究结果显示,劳拉替尼对于21例之前未接受过ROS1抑制剂治疗的患者,总有效率62%,疾病控制率90%,中位无进展生存期21月,中位缓解持续时间25.3月。其中11例脑转移患者的总有效率45%,颅内有效率64%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。

对于40例之前仅使用过克唑替尼治疗的患者,总有效率35%,疾病控制率75%,中位无进展生存期8.5月,中位缓解持续时间13.8月。其中24例脑转移患者的总有效率25%,颅内有效率50%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。有1例脑膜转移患者,体内病灶部分缓解,颅内病灶完全缓解。

60例患者检测了外周血游离DNA,32%未检出ROS1融合或突变,32%仅检出ROS1融合,6例(10%)检出ROS1突变,20%全阴。53例患者检测了肿瘤组织,13%检出ROS1突变。TP53突变是最常见的共存基因突变,本研究没发现它对劳拉替尼疗效的影响。外周血游离DNA中ROS1融合阴性,不能预测劳拉替尼的疗效。不良反应方面,36%的患者因不良反应暂停,1例患者因2级氨基转氨酶升高永久停药,没有患者因不良反应死亡。

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发表时间:2021-12-26 

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