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近日,治疗特应性皮炎的口服药物巴瑞克替尼的III期临床数据公开,与安慰剂相比表现出了显著效果。下文将为您简要介绍试验结果。

特应性皮炎新药巴瑞克替尼:

巴瑞克替尼是一种每日口服1次的JAK1、JAK2抑制剂,JAK参与多种炎症和自身免疫疾病的发病过程。2020年11月,巴瑞克替尼经欧盟获批治疗特应性皮炎,也是首个被批准可用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。在此之前,美国延长了巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的上市申请,将持续至2021年下半年。

巴瑞克替尼研究数据:

研究数据显示:

巴瑞克替尼组与安慰剂组的湿疹面积严重指数(EASI)改善比例为:1周时为25.3%:7.2%;4周时为 50.9%:24%;

巴瑞克替尼组与安慰剂组的瘙痒数字评价量表(NRS)改善比例为:1周时为12%:2.6%,4周时为29%:12.5%;

巴瑞克替尼组与安慰剂组的瘙痒数字评价量表(NRS)改善比例为:1周时为12%:2.6%,4周时为27.6%:13.6%;

巴瑞克替尼组与安慰剂组的AD睡眠量表(ADSS)(因瘙痒醒来的次数)改善比例为:1周时为20.9%:3.9%,4周时为37.6%:14.1%;

巴瑞克替尼组与安慰剂组的皮肤病生活质量指数(DLQI)改善比例为:1周时为27.2%:12.9%,4周时为40.4%:17.5%;

巴瑞克替尼组与安慰剂组的以患者为导向的湿疹测量(POEM)改善比例为:1周时为18%:6.7%,4周时为29.3%:10.8%;

研究结果证实:相比于安慰剂,巴瑞克替尼在治疗特应性皮炎在第1周和第4周的所有指标都显著改善。在一项关于巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎患者的整合安全性分析中,相比于安慰剂,使用巴瑞克替尼的治疗期间出现的不良事件、严重不良事件、严重感染发生率均没有增加。

注:目前针对该药的临床数据安全性还存在一定的不确定性,患者需要谨慎选择

巴瑞克替尼警告:

巴瑞克替尼在美国等70多个国家已获批用于类风湿关节炎的治疗,在欧盟和日本获批治疗中重度特应性皮炎。欧盟批准的巴瑞克替尼治疗类风湿关节炎的剂量为4mg和2mg,美国为2mg。巴瑞克替尼可与甲氨蝶呤或与其他非生物疾病修饰抗风湿疗法联合用药,不可与其他JAK抑制剂、生物DMARD(生物改善病情抗风湿药物)、强效免疫抑制剂(环孢菌素等)联用。

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发表时间:2021-12-26 

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