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在2021 ESMO中,一直备受关注的恩曲替尼的Ⅰ期ALKA-372-001研究、Ⅰ期STARTRK-1研究和Ⅱ期STARTRK-2研究汇总分析再次发布了更新数据,报告了恩曲替尼在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的最新疗效与安全性结果。总体人群疗效数据更加成熟,共121例患者可评估,其中40.5%的患者既往接受过≥2线治疗。

中位治疗11.0个月,中位随访25.8个月,根据盲态独立审查中心(BIRC)评估(按照RECIST v1.1标准),主要终点客观缓解率(ORR)达61.2%,其中19例患者获得完全缓解(CR);中位缓解持续时间(DoR)达20.0个月。次要终点方面,中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,中位总生存期(OS)为33.8个月。随着样本量增加和随访时间延长,恩曲替尼此次再度刷新了疗效数据,为NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者带来了更长生存期,且总体安全性可控可靠,患者耐受性良好。

同时,恩曲替尼的颅内疗效结果同样亮眼,基线伴CNS转移可测量病灶亚组(11例)颅内ORR(IC-ORR)达63.6%,其中3例患者达到CR;中位颅内DoR(IC-DoR)为22.1个月;中位颅内PFS(IC-PFS)为19.9个月。令人振奋的是,基线不伴CNS转移亚组患者在恩曲替尼治疗期间100%无CNS进展。可见,对于已经发生CNS转移的人群,恩曲替尼可发挥显著的颅内抗肿瘤活性、带来确切的临床生存获益;对于未发生CNS转移的人群,恩曲替尼具有潜在的CNS保护作用。

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发表时间:2021-12-28 

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