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卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一,每年新发病例55000例,死亡37000例。

尼拉帕利(商品名则乐)一线维持治疗卵巢癌的3期临床试验PRIME达到了主要研究终点,对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)中国患者(无论生物标记物状态),在接受含铂化疗产生应答后,尼拉帕利作为维持治疗可使无进展生存期(PFS)在统计学和临床意义上均得到显著的获益,且安全性可耐受。

尼拉帕利是第一个被证明能让非BRCA突变患者获益的PARP抑制剂,其3期临床试验数据已在《新英格兰医学杂志》上发表,结果显示每日口服尼拉帕利一次,携带BRCA(乳腺癌易感基因)突变的患者的中位PFS从传统的5.5个月一下子延长到21个月;对于没有BRCA突变且携带HRD(同源重组缺陷)的卵巢癌患者,使用尼拉帕利的PFS是12.9个月,相较于对照组3.8个月,延长了9.1个月。对于全部没有BRCA突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利的PFS是9.3个月,相较于对照组3.9个月,延长了5.4个月。

本次PRIME是在中国开展的唯一一项证实了在中国新诊断的卵巢癌患者中,无论生物标记物状态如何,PARP抑制剂单药维持治疗均能显著改善PFS的临床研究。即,无论BRCA(乳腺癌易感基因)和HRD(同源重组缺陷)状态如何,中国晚期卵巢癌患患者均能从尼拉帕利一线维持治疗中获益,显著延长无进展生产时间。

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发表时间:2021-12-28 

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