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2021年3月4日,The New England Journal of Medicine杂志在线发布的一项Ⅲ期临床试验结果表明,对于晚期的肾透明细胞癌,纳武利尤单抗联合卡博替尼(CABOZANTINIB)较舒尼替尼疗效更佳。

本次研究共纳入651名晚期肾透明细胞癌患者,将其随机分为两组。其中323例患者接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合卡博替尼治疗(联合治疗组),余328例患者接受舒尼替尼治疗(舒尼替尼组)。研究的主要终点是无进展生存(PFS),次要终点是总生存(OS)、客观缓解率(ORR)及药物安全性。探索性研究终点是健康相关生活质量(QoL)。

研究中位随访时间为18.1个月,联合治疗组和舒尼替尼组的中位PFS分别为16.6个月和8.3个月;联合治疗组相比舒尼替尼组患者出现疾病进展或死亡的风险降低49%(HR 0.51,p<0.001)。联合治疗组和舒尼替尼组的1年OS率分别85.7%和75.6%;联合治疗组相比舒尼替尼组患者的死亡风险降低40%(HR 0.6,p=0.001)。

联合治疗组和舒尼替尼组的ORR分别为55.7%和27.1%(p<0.001)。纳武利尤单抗联合卡博替尼的疗效获益在各亚组中均一致。联合治疗组的320名患者和舒尼替尼组的320名患者中≥3级不良反应的发生率分别为75.3%和70.6%。联合治疗组中19.7%的患者因药物不良反应停用至少一种药物,5.6%的患者同时停用两种药物。联合治疗组的患者报告QoL更高。

研究者认为,对于未经治疗的肾透明细胞癌患者,纳武利尤单抗联合卡博替尼的PFS、OS及缓解率均显著优于舒尼替尼。

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发表时间:2021-12-28 

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