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间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约占7%,每年新发病例约占40000例以上,大多数在确诊时已是晚期,常见于如下患者:

1、组织学类型为腺癌

2、从不吸烟或既往吸烟

3、年轻的女性患者

从发病群体来看,ALK阳性NSCLC患者的发病率具有较大的随机性。同时,ALK阳性NSCLC患者还有一个致命弱点:那就是脑转发生率高。ALK突变又称“钻石突变”,原因是因为可以选择的靶向药多,并且有的靶向药可逆转上一代靶向药耐药情况,以此来获得更长的生存期。

ALK阳性NSCLC患者脑转发生率较高。劳拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,在治疗ALK重排的NSCLC患者中显示出高度活性,于2018年在美首次获批,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有极强的血脑屏障透过能力,入脑效果强,可以有效的治疗ALK阳性NSCLC患者的脑转移。

辉瑞公司递交的申请是基于CROWN 3期 的临床试验,其结果还发表在了《新英格兰医学杂志》上。其中期分析结果显示出,与现有一线标准治疗克唑替尼(crizotinib)相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。克唑替尼组的中位无进展生存期(PFS)为9.3个月,劳拉替尼组中位PFS尚未达到(数据尚未成熟,比克唑替尼组要长)。最令人瞩目的还属脑转移的试验数据,在脑转移的缓解和预防中,劳拉替尼功不可没!表现出了显著的临床效果。在12个月时,劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%,而克唑替尼治疗组为60%。劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%!

若辉瑞公司这一批准获得FDA批准,劳拉替尼将直接进军一线治疗ALK阳性NSCLC患者。当然无论是否获批,不可否认的是,不管劳拉替尼的治疗效果还是潜在治疗效果都优秀于其他ALK抑制剂。

在服用劳拉替尼之前,应告诉医生所有的医疗状况,包括是否:

正在服用其他药物?

是否曾经出现过抑郁或癫痫发作?

血液中胆固醇或甘油三酯含量是否高?

心脏与肺部呼吸是否有问题?

是否怀孕或有怀孕计划?

劳拉替尼常见的不良反应包括:手臂、腿、手脚肿胀,关节或手臂和腿部出现麻木或刺痛的感觉,出现呼吸困难的症状,体重增加,关节疼痛,情绪莫名发生变化等。

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发表时间:2021-12-29 

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