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2020年9月19日,《新英格兰医学杂志》发布了一篇“Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer”的文章,该文章还发表在了2020 ESMO会议上。

约有30%的NSCLC患者肿瘤可切除,对于完全切除的II至IIIA期疾病的患者,建议术后进行基于顺铂的辅助化疗;对于某些IB期疾病的患者,建议进行术后评估以评估其获益和风险。但是,这种疗法也仅使疾病复发或死亡风险降低16%,5年疾病进展风险仅能降低5%。

表皮生长因子受体(EGFR)突变,例如外显子19缺失和外显子21号 L858R点突变是NSCLC中常见的致癌驱动因子突变。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是推荐用于EGFR突变阳性晚期NSCLC 的一线治疗,泰瑞沙正是第三代口服EGFR-TKI.

ADAURA的第3期随机试验评估了泰瑞沙与安慰剂相比在完全切除的IB期—IIIA期NSCLC患者中辅助治疗的疗效和安全性,共招募IB期—IIIA期NSCLC患者682名,将他们随机按1:1比例分配至泰瑞沙组339名,安慰剂组343名。试验主要研究终点是II期—IIIA期疾病患者的无病生存期,次要研究终点包括IB期—IIIA期疾病患者的总体无病生存期,总生存期和安全性。结果显示出,在治疗24个月时,II期—IIIA期泰瑞沙组与安慰剂组无病生存期对比为90% VS 40%;泰瑞沙使所有患者(IB期—IIIA期)疾病复发或死亡风险降低83%。在治疗24个月时,泰瑞沙组98%的患者还活着,且没有中枢神经系统疾病,而安慰剂组仅为85%。另外,泰瑞沙组中24个月存活且无病的患者占88%,安慰剂仅占71%。这一治疗方案,或可让早中期患者有机会达到治愈效果,影响乃至改变医生临床治疗策略,有望改写国内外指南对于肺癌患者术后治疗的指导建议。

在安全性方面,总体而言泰瑞沙常见副作用为腹泻(46%),甲沟炎(25%),皮肤干燥(23%),瘙痒(19%),咳嗽(18%),口腔炎(18%),鼻咽炎(14%),上呼吸道感染(13%),食欲下降(13%),口腔溃疡(12%),痤疮性皮肤炎(11%)。

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发表时间:2021-12-30 

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