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维奈托克(维纳托克)是一种口服BCL-2抑制剂,在患有t(11;14)易位的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中具有单药活性。维奈托克在RRMM中的疗效可以通过与包括硼替佐米(bortezomib)、地塞米松和达雷木单抗(daratumumab)在内的药物联合使用来增强。

这项I期研究(NCT03314181)在t(11;14)RRMM患者中评估了维奈托克联合达雷木单抗和地塞米松(VenDd),以及在细胞遗传学未选择的RRMM患者中评估了VenDd联合硼替佐米(VenDVd)的疗效。主要目标包括扩展阶段剂量、安全性和总体反应率。次要目标包括进一步的安全性分析、无进展生存期、反应持续时间、进展时间和最小残留疾病阴性。

招募了48名患者,第1部分(VenDd)和第2部分(VenDVd)各24名。第1部分中存在一种剂量限制性毒性(3级发热性中性粒细胞减少症,800mgVenDd)。VenDd和VenDVd的常见不良事件包括腹泻(63%和54%)和恶心(50%和50%);VenDd组88%和VenDVd组71%观察到≥3级不良事件。

在第2部分中发生了1例(败血症)治疗后死亡,第1部分和第2部分的中位随访时间分别为20.9个月和20.4个月,研究中没有其他感染相关死亡。VenDd的总体反应率为96%(所有部分反应都非常好或更好[≥VGPR])和VenDVd的总体反应率为92%(79%≥VGPR)。VenDd的18个月无进展生存率为90.5%(95%CI:67.0至97.5),VenDd为66.7%(95%CI:42.5至82.5)。

VenDd和VenDVd在RRMM患者中产生了很高的深度和持久反应。这些结果支持使用维奈托克联合达雷木单抗治疗RRMM的持续评估,尤其是在伴随t(11;14)患者中。

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发表时间:2022-01-03 

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