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来曲唑是用于内分泌疗法治疗乳腺癌的常用药物,可使疾病中位进展时间延长57%,显着降低了患者的死亡风险。根据2期MIRACLE试验(NCT02313051)的研究结果,与单独使用letrozole (Femara,来曲唑) 相比,everolimus (Afinitor,依维莫司)与来曲唑联合治疗激素受体(HR)阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者的生存率更高。

研究人员表示,在意向治疗人群中,联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为19.4个月,而单药组的中位无进展生存期(PFS)为12.9个月。疾病进展后从单药组转入联合治疗组的患者(n = 53)生存率进一步提高,无进展生存期额外增加了5.5个月。共有199例患者参与了这项研究,患者的中位年龄为44.3岁。患者按照1:1的比例随机分为两组,一组口服2.5 mg的来曲唑,每日一次;另一组口服来曲唑(2.5 mg)+口服依维莫司(10mg),每日一次。另外,患者在每28天为1周期的第1天接受了3.6 mg的goserelin (Zoladex,戈舍瑞林) 。该研究的主要终点为无进展生存期(PFS),关键的次要终点为客观缓解率(ORR)和临床受益率。

联合治疗组的客观缓解率为50.0%,单药组为39.3% (P = .23)。另外,联合治疗组的临床受益率(72.7%)要高于单药组(47.5%;P = 04)。交叉接受联合治疗的患者的临床受益率为58.5%。联合治疗组和单药组的中位缓解持续时间分别为18.7个月和14.8个月。亚组分析表明,在继发性内分泌耐药患者中,联合治疗组的无进展生存获益与意向治疗组相当。在原发性内分泌耐药患者中,联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为13.9个月,而单药组为5.2个月。在安全性方面,依维莫司/来曲唑队列中最常见的不良反应(AEs)包括口腔炎、高甘油三酯血症、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高。

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发表时间:2022-01-03 

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