孟加拉妥卡替尼仿制药上市

2021年7月，孟加拉珠峰药厂传来了好消息，由孟加拉珠峰全球首仿的妥卡替尼(Tucatinib)上市了!孟加拉妥卡替尼，是唯一获得认证的三代乳腺癌HER2阳性抑制剂，用于治疗晚期HER2阳性(包括脑转患者)。价格更亲民，质量等效，无疑为更多家庭负担重的乳腺癌患者提供了希望。

妥卡替尼(Tucatinib)是由Array BioPharma和 Cascadian Therapeutics公司联合研发一种高效的选择性的HER2抑制剂,IC50值为8nM。妥卡替尼为口服片剂，获“突破性药物”资格和“优先审评”地位，被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌的二线以后治疗。乳腺癌是女性恶性肿瘤相关死亡的主要原因。原癌基因IER2/neu或其蛋白受体HER2在近25%~30%的乳腺肿瘤中被过度表达。妥卡替尼是一种口服TKI 抑制剂，对HER2具有高度特异性，抑制HER2的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号传导以及细胞增殖，并在表达 HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。

妥卡替尼常见的毒副作用：有腹泻、食欲减退、贫血恶心、头痛、掌跖感觉丧失性红斑、呕吐、口腔炎、疲劳、肝脏毒性(肝损伤)、腹痛、和皮疹。与大多数抗癌药物一样, Tukysa对胎儿和新生儿有害，因此建议孕妇及哺乳期女性不要使用图卡替尼,育龄女性患者及男性患者(有育龄女性性伴侣者)在用药期间及停药后至少1周以内应采取有效避孕措施。