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他泽司他(tazemetostat)是一种口服、首创EZH2抑制剂。该药的加速批准是基于正在进行的名为EZH-202的II期临床研究(ClinicalTrials.gov编号NCT02601950)。共有62例转移性或局部进展的ES患者参与。虽然总体缓解率仅为15%,但在发生缓解的受试者中,67%的应答持续时间在6个月或以上。这些数据与软组织肉瘤的标准放化疗联合疗法相比具有优势。目前的标准治疗具有剂量限制性毒性问题,应答率在12-23%之间,中位缓解时间仅为4.5个月。

据报道,7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本,大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。他泽司他(tazemetostat)作为一种表观遗传学药物,选择性抑制EZH2,可导致控制各种癌症相关基因的表达,从而抑制癌细胞的增殖。2021年6月他泽司他(tazemetostat)被批准用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。

他泽司他在滤泡性淋巴瘤(FL)中的疗效突出,在2020年6月,美国FDA已加速批准该药物用于治疗2种不同的滤泡性淋巴瘤适应症:(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤成人患者;(2)没有令人满意的替代治疗选择的R/R 滤泡性淋巴瘤成人患者。

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发表时间:2022-03-10 

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