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2020年01月23日,Epizyme公司宣布FDA加速批准他泽司他Tazverik(tazemetostat)上市,用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科患者。

Tazemetostat是首个也是唯一1个获批的EZH2抑制剂

Tazverik的获批基于一项在转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中进行的关键性2期临床试验结果。这些患者存在INI1蛋白表达缺失,接受Tazverik 800mg口服给药,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每8周进行一次肿瘤缓解评估。主要疗效结局指标为总缓解率(ORR)。中位随访时间为14个月。研究结果显示,在接受治疗的总共62例患者中,总缓解率(ORR)为15%,1.6%的患者达到完全缓解,13%的患者达到部分缓解。在9个有反应的患者中,6个(67%)患者有持续6个月或更长时间的反应。

他泽司他,代表了一种全新的治疗方法,特别是针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者,这是肉瘤首款被批准的表观遗传药物。(截至目前,已有多款表观遗传药物获批上市,包括HDAC抑制剂,如Zolinza (vorinostat), Beleodaq (belinostat), 爱谱沙 (西达本胺);Agios Pharmaceuticals开发IDH抑制剂,如Idhifa (enasidenib), Tibsovo (ivosidenib)等。

TAZVERIK的给药推荐剂量为800毫克,每天口服两次,含或不含食物。

他泽司他效果虽好,但是价格昂贵。美版他泽司他的费用为每天需花费510美元,每月需花费15500美元,每年需花费186000美元。他泽司他目前版本较多,也有价格相对实惠的,更多他泽司他相关信息请咨询康医旅医学顾问。

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发表时间:2022-03-10 

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