第一个上市的组蛋白甲基转移酶(HMT)抑制剂他泽司他Tazemetostat(Tazverik)是首创EZH2药物,2020年01月,他泽司他Tazemetostat(Tazverik)治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤成人和16岁及以上儿科患者通过了FDA的加速审批。2020年06月美国FDA批准EZH2抑制剂他泽司他Tazemetostat(Tazverik)扩大适应症,治疗既往接受过至少2种系统治疗的反复/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,以及无满意替代治疗选择的R/R FL成人患者。
上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,往往发生在年轻的成年人身上,他泽司他是首个专门针对上皮样肉瘤的治疗方案。试验研究显示,接受他泽司他800mg口服给药,每日两次,每8周进行一次肿瘤缓解评估。结果在接受治疗的总共62例患者中,1.6%的患者达到完全缓解,13%的患者达到部分缓解,总缓解率(ORR)为15%。在9个有反应的患者中,6个(67%)患者有持续6个月或更长时间的反应。
淋巴瘤是一种起源于造血淋巴组织的恶性肿瘤,是最常见的一种血液恶性肿瘤。由于肿瘤细胞可随淋巴和血液播散,故淋巴瘤可发生于身体的任何部位。我国淋巴瘤的发病率约6.68/10万,其发病率高于白血病而居血液恶性肿瘤之首。虽然其定性是恶性肿瘤,但其实很多种淋巴瘤病程进展缓慢,呈惰性经过,且一部分类型的淋巴瘤经过系统规范的治疗可以被治愈,故而淋巴瘤被WHO定义为“可被治愈的肿瘤”。
临床研究显示,他泽司他治疗EZH2突变阳性复发或难治性FL患者(n=17)的总缓解率(ORR)为76.5%。该研究中观察到的治疗期不良事件(发生率≥25%)包括:嗅觉障碍(52.9%)、鼻咽炎(35.3%)、淋巴细胞减少(29.4%)和血肌酸磷酸激酶升高(29.4%)。
他泽司他Tazemetostat(Tazverik)能医保吗?
他泽司他Tazemetostat(Tazverik)目前在美国已经获批上市,中国香港同步美国上市,国内大陆暂未上市。因此,他泽司他在国内无法医保。