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皮肤鳞状细胞癌是一种非黑色素瘤皮肤癌,患者结局较差。英国一项全国性大型流行病学队列研究中,原发性皮肤鳞状细胞癌患者男性的3年存活率为65%,女性为68%,而转移性皮肤鳞状细胞癌患者男性3年存活率为46%,女性仅为29% 。

西米普利单抗/西米单抗(Libtayo)是一种PD-1单克隆抗体免疫抑制剂,经过I/Ⅱ期临床试验验证,于2018年9月获得FDA批准上市,作为孤儿药开始应用于不适合进行治愈性手术或放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。

西米普利单抗/西米单抗疗效:

MIGDEN 等报道了上述关键性临床研究中两组队列的数据,包括NCTO2383212中的26例扩展队列患者和NCTO2760498中的59例转移性队列患者。结果显示,两组队列患者的ORR分别为50%和47%,其中CR率分别为0和7%,PR率分别为50%和41%;持久(>105 d)的疾病控制率(DDR)分别为65%和 61%;中位肿瘤响应时间(mTTR)分别为2.3个月和1.9个月。

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发表时间:2022-04-12 

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