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2018年9月28日获得FDA批准上市的西米普利单抗,是一种PD-1抗体药物,是一类通过调控人体自身免疫能力来达到抗瘤杀瘤目的的治疗方式。该药属于免疫检查点抑制剂药物。

西米普利单抗主要的适应症包括用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期不可切除的CSCC患者;需要注意的是这些患者不适合手术或化学放疗,并且肿瘤不得有EGFR、ALK或ROS1畸变。西米普利单抗单药用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的条件是患者具有高PD-L1表达(TPS≥50%)、局部晚期或转移性。该药的上市是免疫检查点抑制剂药物治疗非小细胞肺癌的又一突破,试验显示,在PD-L1表达水平≥50%的患者亚组分析中,中位无进展生存期达到8个月;接受化疗的患者,中位无进展生存期为6个月,可见西米普利单抗治疗肺癌效果显著。

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发表时间:2022-04-13 

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