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厄布利塞(umbralisib,商品名:Ukoniq)是一款每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K)δ和酪蛋白激酶1(CK1)ε抑制剂。PI3K-δ在支持细胞增殖和生存、细胞分化、细胞间运输和免疫方面发挥重要作用,在正常和恶性b细胞中都有表达。CK1-ε是一种癌蛋白翻译调节因子,与癌细胞包括淋巴恶性肿瘤发病机制有关。

厄布利塞获批用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤)患者的试验数据表明,与现有其他PI3K抑制剂相比,使用厄布利塞治疗具有良好的活性。

2021年2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准厄布利塞(商品名:UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

在2b期UNITY-NHL试验(NCT02793583)中,厄布利塞单药治疗对重度预治疗边缘区、滤泡性及小淋巴细胞性淋巴瘤患者能够诱导良好的缓解。

接受厄布利塞治疗的患者中有18%发生了严重不良反应,发生率>2%的严重不良反应包括:腹泻-结肠炎(4%)、肺炎(3%)、脓毒症(2%)和尿路感染(2%)。

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发表时间:2022-06-07 

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