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博舒替尼是一种双 Src/Abl 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),已显示出对慢性粒细胞白血病 (CML) 的有效活性。博舒替尼被批准用于初诊慢性期(CP)的费城染色体阳性(Ph+)的CML和对先前治疗抵抗/不耐受的Ph+CML患者。

BFORE是一项开放标签的III期临床研究,共入组536例患者,按1:1比例随机分配接受伯舒替尼(n=268)或伊马替尼(n=268)治疗。

随访12个月时,与伊马替尼组相比,伯舒替尼组表现更高的分子学缓解(MR)和完全细胞遗传学缓解(CCyR)。且这种差异延续到随访24个月后。随访24个月时,两组显示出主要分子学缓解(MMR)差异,但MR4和MR4.5的差异不大。与伊马替尼组相比,伯舒替尼组达到MR和CCyR的时间更短。伯舒替尼组和伊马替尼组分别有6例和7例患者转化为加速期/急变期。

伯舒替尼vs.伊马替尼;HR>1表明伯舒替尼应答时间较短。

伯舒替尼组和伊马替尼组分别有3例和9例患者死亡,死亡原因有:药物相关不良事件(0vs1)或药物不相关不良事件(2vs2),疾病进展(1vs3)和其他原因(0vs3)。

随访24个月时,与伊马替尼组相比,伯舒替尼组表现更高的主要分子学缓解(MMR)。研究支持伯舒替尼用于CPCML患者的一线治疗。

博舒替尼仿制药已在印度上市,由印度迈兰制药公司生产,有3种规格;分别是100mg、400mg和500mg。印度博舒替尼价格亲民,因汇率原因,价格有波动,实时价格请咨询康医旅医学顾问!

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发表时间:2022-07-09 

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